据CDE官网显示，仁合益康的依伏卡塞片是首个申报上市的依伏卡塞片仿制药，有望成为首仿。

继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）是矿物质代谢紊乱的重要表现类型之一，也是慢性肾脏病（CKD）患者常见且严重的并发症之一。据了解，对于CKD患者而言，持续升高的血甲状旁腺激素（PTH）会加重肾性骨营养不良，诱发血管及软组织钙化，影响患者的生活质量。在我国，约60%的维持性透析患者有不同程度的SHPT表现，而这些患者中PTH控制的达标率仅为55%左右。

目前，治疗SHPT的疗法包括营养治疗、营养性维生素D、活性维生素D及其类似物、拟钙剂、磷结合剂等。依伏卡塞片是一种新型拟钙剂，主要通过作用于甲状旁腺细胞上的钙敏感受体来抑制甲状旁腺细胞的增殖及PTH的分泌，可用于治疗慢性肾病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

2024年6月，协和麒麟的依伏卡塞片在中国获批上市。仁合益康是首家对依伏卡塞片仿制药进行上市申报的国内企业，该品种有望成为首仿。