NMPA发布药品批准证明文件送达信息， 国药集团广东环球制药有限公司的3.1类中药新药“当归补血汤颗粒”获批上市。该药品来源于古代经典名方。

据了解，国药集团广东环球制药有限公司（以下简称“环球制药”）是中国中药控股有限公司（以下简称“中国中药控股”）的全资子公司，属国药集团三级子公司。

国药集团的当归补血汤颗粒注册分类为中药3.1类新药，来源于古代经典名方。据了解，《内外伤辨惑论》（金•李东垣）记载的当归补血汤被收录于国家药监局颁布的古代经典名方目录(第一批)中。

据《内外伤辨惑论》记载，当归补血汤为补益剂，具有补血之功效。主治血虚阳浮发热证。肌热面红，烦渴欲饮，脉洪大而虚，重按无力。亦治妇人经期、产后血虚发热头痛；或疮疡溃后，久不愈合者。临床常用于治疗冠心病心绞痛等心血瘀阻者；妇人经期、产后发热等血虚阳浮者；各种贫血、过敏性紫癜等血虚有热者。该方剂由黄芪一两，当归二钱（酒洗）组成。

环球制药曾申请一项专利（CN114632064B）：一种当归补血汤颗粒的制备方法。根据专利，当归补血汤颗粒的制备步骤为：把黄芪饮片和酒当归，加水浸泡后，回流提取，得提取液；再将提取液进行减压浓缩，得到浓缩液；然后往浓缩液加入麦芽糊精，加热溶解，混匀，喷雾干燥，得到浸膏粉；再往浸膏粉加入微晶纤维素、可溶性淀粉和硬脂酸镁，混匀后干法制粒，包装，制得当归补血汤颗粒。

据了解，该发明经过改进制剂工艺和优选辅料用量，提高了浸膏粉流动性，同时提高颗粒的软化点和溶化速度，降低脆碎程度，解决了现有颗粒制剂受热不稳定、不便于冲服和贮存运输的问题，具有较好的市场应用前景。