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据CDE官网显示,康缘药业的1类新药KYS202004A注射液获得临床试验默示许可,适应症为银屑病。据公开资料显示,该药物是一款TNFα/IL-17A双功能融合蛋白。
银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,已成为全球性难题之一,其发病人数整体呈上升趋势。据统计,我国银屑病患者已超700万;弗若斯特沙利文预测,2030年我国银屑病市场将增长至95亿美元。
KYS202004A是康缘药业开发的一款TNFα/IL-17A双功能融合蛋白。据了解,肿瘤坏死因子α(TNF-α)是一种连接炎症和免疫系统的关键细胞因子,具有细胞增殖、代谢激活、炎症反应和细胞死亡等多种生物学功能;上游细胞因子TNF-α在银屑病发病机制中主要起间接作用。由于下游细胞因子IL-17A与角质形成细胞膜上的受体结合,通过激活信号传导子和转录活化子通路促进角蛋白K17表达,诱导角质形成细胞增殖,参与银屑病发病;因此,直接靶向作用于炎症级联反应下游的IL-17A也为银屑病的治疗提供了一种快速起效的特异性方式。
本次KYS202004A注射液的临床试验申请成功获得CDE批准,康缘药业或将对其开启进一步研究。
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