据CDE官网显示，山东京卫制药有限公司（以下简称“京卫制药”）的2.2类新药JW202313吸入粉雾剂获得临床试验默示许可，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。

COPD是一种常见的慢性气道疾病，严重影响患者生活，其特征为持续存在的气流受限和相应的呼吸系统症状，包括慢性咳嗽、咳痰和呼吸困难等。随着病情日益进展，患者常常从咳嗽、咳痰等演变为呼吸困难等症状。

针对慢性阻塞性肺炎，吸入疗法是世卫组织、欧美指南及中国专家共识等推荐的首选治疗方法。据了解，吸入制剂能够直接作用于靶器官，并且药物剂量相对小但起效迅速、作用显著，导致的全身不良反应也较小。

JW202313吸入粉雾剂是京卫制药开发的一款COPD治疗药物，于今年6月申报临床。

干粉吸入制剂开发是制药工业界公认的难题之一。据了解，混合强度、时间、温度、湿度等因素均会影响干粉吸入制剂中药物颗粒在吸入过程中的空气运动形态，从而影响药物在肺部的分布，最终影响临床效果。因此，粉雾制剂的颗粒工程、工艺开发、工艺放大、给药装置都具有较大挑战性，各类吸入制剂中技术难度最大的制剂之一。

JW202313吸入粉雾剂获得临床试验批准后，京卫制药或将对其展开进一步研究。