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葛兰素史克Benlysta在中国获批新适应症

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葛兰素史克Benlysta在中国获批新适应症

  • 分类:行业动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-05 09:22
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       葛兰素史克(GSK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准Benlysta(倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗):用于治疗正在接受标准护理的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。此前,Benlysta已被批准:作为附加(add-on)疗法,用于治疗5岁及以上活动性系统性红斑狼疮(SLE)儿童和成人患者。此次最新批准,使Benlysta成为中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗SLE的LN的生物制剂。

       此次批准基于3期BLISS-LN研究的数据。该研究在活动性LN成人患者中开展,数据显示:治疗2年期间,与标准治疗相比,Benlysta联合标准治疗可提高活动性LN患者的肾脏缓解率,降低肾脏疾病恶化的风险,改善患者的长期预后。

       LN是一种由SLE引起的肾脏炎症,并可能导致终末期肾病(ESKD),可能需要透析或肾移植。在全世界,有超过100万例SLE患者发生活动性LN。LN是SLE最常见和最严重的并发症之一,发生在多达40%的SLE患者中,这种疾病会导致肾脏炎症、并可能导致终末期肾病。

 

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