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阿斯利康的1类新药AZD0780薄膜衣片获得临床试验默示许可,拟用于在标准治疗基础上LDL-C未达标的患者中进行血脂异常的治疗。据公开资料显示,AZD0780是一款PCSK9小分子抑制剂。
口服PCSK9降LDL-C近80%
随着我国居民生活及饮食习惯的改变,血脂异常相关疾病的发病率显著上升。据弗若斯特沙利文预测,中国高胆固醇血症患者人数将以年复合2.3%增速增长,于2030年达到1.17亿人。针对此类疾病,除生活方式干预外,药物治疗同样是重要的控制手段。
当前,我国高胆固醇血症的一线治疗方案以他汀类药物为主,但相当一部分患者在接受他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)无法达标,或难以耐受他汀的不良反应,尤其是亚洲患者。此外,血浆中LDL-C水平升高还是心血管疾病的主要风险因素。PCSK9抑制剂被认为是继他汀类药物后控制血脂最有效的药物之一,并且该类药物在提供更佳疗效的同时,还具有心脑血管方面的获益以及较低的肝肾毒性风险。
AZD0780是阿斯利康开发的一款口服PCSK9小分子抑制剂,在今年5月的欧洲动脉粥样硬化学会(EAS)上,其1期临床试验的积极结果公布。据研究显示,在与他汀类药物瑞舒伐他汀联用时,AZD0780可降低患者LDL-C水平近80%。
AZD0780薄膜衣片获得CDE临床试验默示许可后,阿斯利康或将在中国开启对其的进一步研究。
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国家卫健委鼓励研发申报15个儿童药品品种
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