02
2025-12
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据CDE官网显示,南京融捷康生物科技有限公司(以下简称“融捷康”)的1类新药RJK-RT2831注射液获得临床试验默示许可,适应症为恶性血液肿瘤。据公开资料显示,RJK-RT2831是一款纳米抗体药物。
据了解,传统单克隆抗体在结构上由两条相同的重多肽链和两条相同的轻多肽链组成,基本上是大而复杂的分子(~150 kDa),有可能阻碍成功靶向。此外,单克隆抗体的生产成本高,因此许多研究正在使用抗体片段,如单链可变片段(scFv)或抗原结合片段(Fabs)。然而,此类抗原结合小片段的溶解度和稳定性下降,产率也较低。纳米抗体(Nbs),也被称为单域抗体,是源自骆驼科重链抗体的替代抗体片段,具有高亲和力高、高穿透力等优点,因此在疾病治疗、诊断及物质检测等领域受到了研究者们的广受关注。
RJK-RT2831是融捷康开发的一款纳米抗体药物,拟用于治疗恶性血液肿瘤等肿瘤疾病。今年7月,RT2831项目在美国地区正式获得新药临床试验(IND)申请批准。
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