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「新型镇痛药」首家过评决出

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「新型镇痛药」首家过评决出

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  • 来源:
  • 发布时间:2024-09-26 10:18
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NMPA官网显示,石家庄四药有限公司(以下简称“石四药”)、安徽茂康药业有限公司(以下简称“茂康药业”)的盐酸奈福泮注射液均于9月4日获得药品补充申请批件。

奈福泮是一种新型非麻醉性镇痛药物,具有镇痛、肌松、解热、抗寒颤的作用,是苯海拉明的环化类似物。研究显示,奈福泮的镇痛作用机制主要与抑制去甲肾上腺素(NA)、多巴胺(DA)的再摄取、增加神经元外5-羟色胺(5-HT)的浓度有关。

据了解,奈福泮可增强静脉麻醉患者阿片受体的敏感性,从而减少术后阿片类药物的用量。该药物不具有非甾体抗炎药的特性,其镇痛强度如下:20mg奈福泮相当于12mg吗啡效应,20mg奈福泮相当于50mg哌替啶的作用。

盐酸奈福泮注射液的临床应用范围十分广泛,可用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛等,也可用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。此外,该药物还可作为局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。

石四药、茂康药业均为首家通过盐酸奈福泮注射液仿制药一致性评价的企业。

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