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2024-09
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信立泰发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0114片开展临床试验。
SAL0114片为复方制剂,系公司自主研发,拟申请适应症为重度抑郁等。
抑郁症是一种常见的精神疾病,患病率高、复发率高、致残率高。研究显示,我国抑郁症的患病率达到2.1%;中国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%,且抑郁障碍患者卫生服务利用率低,很少获得充分治疗。目前已上市的抗抑郁药物,大多起效需要数周,存在未被满足的临床需求。
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