11
2025-09
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据CDE官网显示,强生的1类新药JNJ-78278343注射液获得临床试验默示许可,适用于治疗晚期前列腺癌成人男性患者。
据公开资料显示,JNJ-78278343是一种KLK2-CD3双特异性抗体以及T细胞重定向产品,其被设计用于靶向KLK2,并通过与T细胞上的CD3结合而诱导T细胞活化。该产品具有潜在的免疫调节和抗肿瘤活性,给药后可结合T细胞上的CD3和表达KLK2的肿瘤细胞上的KLK2,由此将T细胞重定向到表达KLK2的肿瘤细胞,产生T细胞介导的KLK2表达肿瘤细胞的裂解。
目前,强生已在国际上开展了多项关于JNJ-78278343针对前列腺癌的研究。其中,JNJ-78278343单药针对晚期前列腺癌的1期研究预计将于2024年11月30日初步完成。
本次JNJ-78278343注射液的临床试验申请成功获得NMPA批准,强生或将在国内对其开展进一步研究。
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