国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评。沙库巴曲缬沙坦钠片是一种降压药，用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。

作为全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物，沙库巴曲缬沙坦钠片于2017年进入中国市场，用于治疗心衰，后被纳入2020年国家医保目录，2021年6月，在中国率先获批用于原发性高血压治疗。2021年，院内销售额一举突破20亿元，同比增长170%。

据中康开思系统显示，2023年高血压药在等级医院销售额约达242亿元。在高血压药的细分赛道中，排在市场份额首位的作用于肾素-血管紧张素系统的药物销售额在2023年约109亿元，而沙库巴曲缬沙坦钠片突破30亿元，稳坐该细分赛道第一的宝座。

今年一季度，沙库巴曲缬沙坦钠片销售额再次创新高，同比增长47.7%，达11.98亿元；二季度同比增长30%，达11.84亿元。上半年合计23.82亿元，年底或有望冲击47亿元。

据新康界检索国家药审中心（CDE）信息显示，截至今天（10月15日），CDE共承办了67个关于沙库巴曲缬沙坦钠片的仿制上市申请，覆盖药企35家。除开此次获批的山东新时代药业，也不乏华润双鹤、科伦、倍特、正大天晴、齐鲁等明星药企。