据CDE官网显示，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“康恩贝”）的中药1.2类新药ZY13提取物和ZY13片获得临床试验默示许可，适应症为阴虚火旺所致的湿性年龄相关性黄斑变性。

年龄相关性黄斑变性（AMD）主要分为干性AMD以及湿性AMD，其中湿性AMD也被称为新生血管AMD（nAMD），是患者视网膜产生了新生血管但其结构不成熟，容易出血和渗出液体，而导致患者视力明显下降，甚至失明。据统计，全球45-85岁人群中，nAMD患病率约为8.7%；据Evaluate Pharma预测，2024年nAMD治疗领域市场或将增长至84.71亿美元。

随着人口老龄化的加剧，尤其在发展中国家和地区，AMD患者数正持续上升。当前，针对AMD的治疗方式主要包括抗VEGF治疗和视网膜激光光凝术等。然而，由于nAMD属于慢性病，当前的治疗方法仍然存在过于局限单一而无法满足临床上多样化需求的问题。因此，针对nAMD的治疗还需要更多样的创新药物支持，其中创新中药有望成为有效的治疗方式。

ZY13是康恩贝开发的一款中药新药，曾入选浙江省2023年“尖兵”计划——“中药新药研发关键技术研究”，获得了政府补助。2024年7月，ZY13提取物和ZY13片的临床试验申请获得CDE受理。

本次ZY13的临床试验申请成功获得CDE批准，康恩贝或将开启对其的进一步研究。