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海步医药普瑞巴林口服溶液获得生产批件

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海步医药普瑞巴林口服溶液获得生产批件

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  • 发布时间:2024-11-27 10:42
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01 适应症

带状疱疹后神经痛纤维肌痛成人部分性癫痫发作的添加治疗

02 产品优势

临床疗效显著:普瑞巴林在全球范围内获批多个适应证,包括带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤所致神经痛、糖尿病周围神经病变,以及1个月及以上作为辅助疗法治疗部分癫痫发作等多种疾病。国内外指南一致推荐普瑞巴林是治疗带状疱疹后神经痛(PHN)和纤维肌痛(FM)的一线首选药物。

市场前景好:瑞安喜®为草莓味口服溶液剂,便于儿童及吞咽困难患者使用,利于提高患者顺应性;我公司该产品配套的精准给药装置,特殊人群用药,剂量调整更方便,用药依从性高。多适应症和大广度使用的药物,医保乙类产品,使用需求高,市场前景好。

03 作用机制

普瑞巴林(Pregabalin)是一种神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的类似物。它可通过结合并抑制电压依赖性钙通道的α2-δ亚基蛋白,减少神经末梢的去极化与钙离子内流,进而抑制L-谷氨酸等兴奋性神经递质(与惊厥、疼痛和焦虑相关)的释放。

海步医药成立于2005年,是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。设有北京研发中心、原料药和制剂中试验证中心、GMP工业化生产基地,主要从事化学药的技术开发与技术转让、MAH研发与持证、原料药关联申报以及医药中间体商业化供应等。公司连续多年获得“中国医药研发公司20强”称号,被评为“北京科技研究开发机构”、“国家高新技术企业”、“北京亦庄企业创新中心”。

海步医药在化学原料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面经验丰富。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域,并持续进行创新与改良药物的研究开发。

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