据CDE官网显示，康弘药业的1类新药KH629片获得临床试验默示许可，适应症为成人非酒精性脂肪性肝炎。

非酒精性脂肪性肝炎（NASH/MASH）是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的严重类型，其发病机制复杂，常常伴有肝损伤等症状，甚至进展至肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌等疾病。全球肝脏研究所估计，2030年全球将有3.57亿人的生活受到MASH影响。据弗若斯特沙利文预测，届时中国的MASH药物市场规模将增长至355亿元。

甲状腺激素（TH）主要分为α和β两大亚型，其中，THR-β与脂肪生成和代谢调节有关，主要在肝脏表达。相关研究表明，THRβ选择性激动剂具有肝脏脂质代谢多重调控作用，能够促进肝脏脂肪的代谢和消耗，并且对进展性肝纤维化具有显著的改善作用。此外，研究显示，THRβ选择性激动剂还能够降低心脏毒性。

KH629是康弘药业自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂，属于化药1类创新药，剂型为口服固体制剂片剂，2023年11月已获得FDA批准开展临床试验。已完成的临床前研究结果显示，KH629片安全性较好，且具有良好的治疗NASH作用，预期临床应用前景较好。

本次KH629片的临床试验申请成功获得NMPA批准，康弘药业或将在国内对其开展进一步研究。