据CDE官网显示，海创药业股份有限公司的1类新药HP568片获得临床试验默示许可，适应症为ER+/HER2-乳腺癌。据公开资料显示，HP568片是一款高效靶向ER的PROTAC药物。

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）在2024年2月最新发布的Global cancer burden growing, amidst mounting need for services中总结到：“2022年三大癌症类型”为肺癌、乳腺癌和结直肠癌。其中，全球范围内，女性中患病率和死亡率最高的癌症均为乳腺癌；在我国，致使女性死亡的癌症中，乳腺癌致死率已从第五位升至第四位。

ER+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，针对ER的内分泌治疗其主要治疗手段之一。然而，由于ER基因突变而导致的内分泌抗性等原因，相关疗法无法避免出现耐药性。HP568是一款针对ER的PROTAC，有望作为新兴的治疗方式通过降解ER以中断ER信号传导，从而解决乳腺癌患者内分泌治疗的耐药性问题。

在4月的2024 AACR上，HP568的一项研究成果在Late-Breaking Research环节发布。研究显示，HP568具有良好的药代动力学特性，优于已知的同类产品。在头对头比较疗效研究中，HP568展现出了与药物暴露特性和药效生物标志物一致的剂量依赖性以及优异的疗效。据报道，HP568的结构将不会公开。

本次HP568的临床试验申请成功获得CDE批准，海创药业或将开启对其的进一步研究。