2024年9月6日，欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会（PRAC）发布致医务人员的关于5-氟尿嘧啶（5-FU）的新安全信息。

给医务人员的信息：

含5-氟尿嘧啶的化疗药物：对于中度或重度肾功能不全患者，通过测量血中尿嘧啶浓度来确定二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺乏症的表型时应谨慎。

结直肠癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌和头颈癌等多种癌症的标准治疗中都包括含5-FU的化疗药物。

DPD是一种由肝脏产生的酶，可帮助人体分解胸腺嘧啶和尿嘧啶。DPD酶功能受损的患者在接受5-FU或其某一种前药治疗时发生严重或危及生命毒性的风险会增加。

为了识别这些患者，虽然最佳检查方法存在不确定性，仍建议在治疗前对DPD缺乏症进行检查。DPD完全缺乏的患者发生危及生命或致命毒性的风险很高，此类患者不得使用5-FU或其他同类药物（氟嘧啶类）进行治疗。DPD部分缺乏的患者发生严重且可能危及生命毒性的风险会增加，为了降低严重毒性的风险，应考虑减少起始剂量，若没有出现严重毒性则可以增加后续剂量，因为减少剂量的疗效目前尚未确定。

PRAC已同意发布致医务人员的函，告知医务人员若使用测量血中尿嘧啶水平来确定DPD表型时，必须谨慎解释说明中度或重度肾功能不全患者的表型结果，因为肾功能不全会导致血中尿嘧啶水平升高，这可能造成对DPD缺乏症的错误诊断，从而导致这些患者5-FU或其他氟嘧啶类药物使用剂量不足。