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海步医药硫酸艾沙康唑原料药获得CDE登记号

分类：行业动态
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发布时间：2024-12-05 08:43
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海步医药硫酸艾沙康唑原料药获得CDE登记号

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艾沙康唑由日本安斯泰来（Astellas）与瑞士巴塞利亚药业（Basilea）联合研发，是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药；抗菌谱广，对常见致病真菌包括霉菌、酵母菌和双向真菌均有活性。

2015年03月06日，艾沙康唑获得FDA批准上市，用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。2021年12月14日，硫酸艾沙康唑胶囊获得NMPA批准上市，批准适应症为：用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病。成为我国首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药。2022年06月20日，注射用硫酸艾沙康唑获得上市批准。

剂型/规格：粉针剂200mg；胶囊100mg

专利情况：化合物专利2020年10月25日已到期

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