据NMPA官网显示，赤峰源生、莱美药业的的氨甲环酸氯化钠注射液均于10月23日获得药品补充批件，为该药品首家过评。

氨甲环酸是一种人工合成的赖氨酸衍生物，可通过结合和可逆性阻断纤溶酶原分子上的赖氨酸结合位点抑制纤溶酶原的活化，高剂量时能够直接抑制纤溶酶活性。氨甲环酸的止血效果显著，因此在临床上常用于急慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。此外，氨甲环酸还具有减少黑素生成、抑制血管生成、抗炎等作用。该产品已被《围术期出凝血管理麻醉专家共识》、《创伤性高凝血症诊疗中国专家共识》等外权威指南广泛推荐使用。

当前，市场上常见的氨甲环酸包括氨甲环酸胶囊、氨甲环酸片、氨甲环酸注射液以及氨甲环酸氯化钠注射液等。其中，氨甲环酸氯化钠注射液被广泛用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进导致的各种出血，以及溶栓过量导致的严重出血。

赤峰源生、莱美药业为首家通过氨甲环酸氯化钠注射液一致性评价的企业，有望占得更多市场份额。