国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，华东医药子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）获批上市。据了解，赛乐信®是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，主要累及皮肤和关节系统，目前尚无法完全治愈。其中，斑块状银屑病约占所有银屑病患者的80%～90%，是银屑病中最常见的类型。作为全球性难题之一，银屑病发病人数整体呈上升趋势，统计显示我国银屑病患者已超700万。据弗若斯特沙利文预测，2030年我国银屑病市场将增长至95亿美元。

乌司奴单抗是一种靶向IL12/23 p40亚基的单克隆抗体。据了解，IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。乌司奴单抗可通过与这两种细胞因子共有的p40亚基结合，阻止其与细胞表面受体IL-12β1结合，从而抑制两种细胞因子介导的信号传导和细胞因子级联反应。

乌司奴单抗注射液原研产品由强生开发，自获批上市以来，其年度销售额持续增长。2023年，该产品的全球销售额成功突破百亿美元大关，达到108.58亿美元。

赛乐信®由中美华东与荃信生物共同推进Ⅲ期临床试验研发，已完成国内首个针对乌司奴单抗注射液生物类似药的大规模临床研究，获取了充分的临床证据及经验。作为国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药，基于国内庞大的银屑病患者人群，赛乐信®的市场前景十分广阔。