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CDE拟将海和药物C-Met抑制剂谷美替尼片纳入优先审评

分类：行业动态
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发布时间：2022-07-11 09:19
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CDE拟将海和药物C-Met抑制剂谷美替尼片纳入优先审评

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CDE官网显示，海和药物谷美替尼片拟纳入优先审评，用于治疗具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

谷美替尼片是海和药物与中国科学院上海药物研究所合作研发的口服强效高选择性c-MET抑制剂，临床前研究显示谷美替尼50mg/kg具有很强的肿瘤抑制作用。

2020年ASCO会议上，海和药物公布了谷美替尼治疗晚期NSCLC患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性I期研究数据，无论患者MET表达情况。共有18名符合条件的患者被纳入本研究（3名100mg，3名200mg，6名300mg，6名400mg）。200mg剂量组1例MET过表达患者出现局部缓解，并完成44周的谷美替尼治疗。4例患者（3例MET扩增）疾病稳定。

公开资料显示，海和药物正在中国、美国、日本同时开展多项谷美替尼的临床试验。

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