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2款「中药3.1类新药」获批上市

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2款「中药3.1类新药」获批上市

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  • 发布时间:2024-12-24 10:14
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NMPA官网发布药品证明文件送达信息,合肥华润神鹿药业有限公司(华润三九子公司)的芍药甘草颗粒、仲景宛西制药股份有限公司(以下简称“仲景苑西”)的枇杷清肺颗粒获批上市。两款药物均为中药3.1类新药。

01 华润三九:芍药甘草颗粒

芍药甘草颗粒注册分类为中药3.1类新药,来源于古代经典名方。

《古代经典名方目录(第一批)》收录了“芍药甘草汤”,该处方来源于汉•张仲景《伤寒论》。据记载,该处方组成为白芍药、甘草,可用于益阴养血,缓急止痛。主治阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证,症见腿脚挛急,腹中疼痛。当前,芍药甘草汤临床上被认为是对治痉挛性疼痛的重要方剂。

芍药甘草颗粒属于其它治疗肌肉-骨骼系统疾病的药物,可用于缓解痉挛性疼痛。据了解,痉挛性疼痛可能发生在身体的任何部位,常见于小腿排肠肌和足底屈趾肌,一般肌肉会产生剧烈挛缩和疼痛。药智数据显示,近年来该种类的中药销售额稳中有增,基本保持在50亿元规模。

华润三九的芍药甘草颗粒的成功获批上市,有望为相关患者带来新选择。

02 仲景苑西:枇杷清肺颗粒

《医宗金鉴》(清•吴谦)记载了“枇杷清肺饮”方剂,由人参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏等组成,主治肺风酒刺。症见面鼻疙瘩,红赤肿痛,破出粉汁或结屑等。该方剂已被列入《古代经典名方目录(第一批)》中。

仲景苑西的枇杷清肺颗粒注册分类为中药3.1类新药,来源于古代经典名方,属于咳嗽和感冒用药。药智数据显示,近年来咳嗽和感冒用药的中药产品销售额基本保持在250亿元左右,市场规模巨大。

仲景苑西的枇杷清肺颗粒注册分类为中药3.1类新药,来源于古代经典名方,属于咳嗽和感冒用药。药智数据显示,近年来咳嗽和感冒用药的中药产品销售额基本保持在250亿元左右,市场规模巨大。

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