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石药集团「乌司奴单抗」申报上市

分类：行业动态
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发布时间：2024-12-24 10:22
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石药集团「乌司奴单抗」申报上市

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据CDE官网显示，石药集团的3.3类新药“乌司奴单抗注射液”上市申请获得受理。

乌司奴单抗是一种靶向IL12/23 p40亚基的单克隆抗体。据了解，IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。乌司奴单抗可通过与这两种细胞因子共有的p40亚基结合，阻止其与细胞表面受体IL-12β1结合，从而抑制两种细胞因子介导的信号传导和细胞因子级联反应。

乌司奴单抗注射液原研产品由强生开发，自获批上市以来，其年度销售额持续增长。2023年，该产品的全球销售额成功突破百亿美元大关，达到108.58亿美元。

据药物临床试验登记与信息公示平台显示，石药集团的乌司奴单抗注射液已完成两项临床研究，针对适应症为银屑病。

本次石药集团的乌司奴单抗注射液上市申请成功获得受理，有望为相关患者提供新选择。

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