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仟源医药「重磅降压药」首仿获批上市

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仟源医药「重磅降压药」首仿获批上市

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  • 发布时间:2025-01-03 16:24
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NMPA官网显示,仟源医药子公司仟源保灵的精氨酸培哚普利片获批上市,成为该品种国内首仿。

2013年,中国卫生总费用为31869亿元,其中高血压直接经济负担占6.6%。据统计,我国18岁以上人群中,高血压的患病率已高达27.5%,患者总量接近3亿,但治疗率和控制率分别仅为40%和16.9%,这一现状迫切需要更有效的治疗策略。国家心血管病中心发布的《国家基层高血压防治管理手册 2020版》提到:“所有高血压患者一旦诊断,建议在生活方式干预的同时立即启动药物治疗。”

在高血压防治中,药物手段至关重要。近年来,在人民生活习惯改变和环境因素影响下,高血压患者逐年增多,降压药物市场规模也越来越大,其中血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂占据了重要地位。

精氨酸培哚普利(Perindopril Arginine)是一种ACE抑制剂药物,培哚普利可转化为活性代谢物培哚普利拉,精氨酸培哚普利主要通过抑制血管紧张素转换酶来实现降血压作用,并且具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防效果。目前,该药物被用于治疗高血压、冠状动脉疾病和心脏衰竭。据了解,血管紧张素转换酶能刺激肾皮质分泌醛固酮,还能使具有舒张血管功能的缓激肽降解为无活性的七肽。

研究显示,培哚普利属于半衰期较长的品种,消除半衰期长达30-120小时,因此降压作用持续时间长,并且其还具有降压作用平稳、血压波动小等优势,能够更好地控制全天血压,尤其是夜间和清晨时段的血压。2004年,精氨酸培哚普利片在法国获批上市;2014年,该药物被引入国内。目前,培哚普利被用于治疗高血压、冠状动脉疾病和心脏衰竭等,并且已被纳入国家医保目录乙类。

药智数据显示,仟源医药的精氨酸培哚普利片是国内首个通过该品种一致性评价的产品。

随着高血压和充血性心力衰竭患者人数的不断增加,以及临床对ACE抑制剂的认可度不断提高,相关药物的市场前景十分广阔。而精氨酸培哚普利凭借其适用范围广、安全性高、经济效益显著等优势,有望在未来的降压药市场中占据重要地位。

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