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2025-12
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据NMPA官网显示,济川药业的小儿法罗培南钠颗粒于12月6日获得药品上市批件,为该药品首仿。
法罗培南是全身用抗细菌药,属于青霉烯类抗生素,主要通过阻止细菌细胞壁合成而发挥抗菌、杀菌作用。法罗培南对各种青霉素结合蛋白(PBPs)均具有高亲和性,尤其对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性。研究显示,法罗培南对需氧性革兰阳性菌、需氧性革兰阴性菌及厌氧菌具有广泛抗菌谱。
小儿法罗培南钠颗粒原研单位为日本Maruho Co.,Ltd.,该药物于1999年在日获批上市;2018年,小儿法罗培南钠颗粒在国内获批。该药物临床上主要用于敏感菌引起的儿童感染,包括浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、猩红热、百日咳等。2020年起,小儿法罗培南钠颗粒进入国家医保目录,限制适用范围为头孢菌素耐药或重症感染儿童患者。
截至目前,国内已有多家企业进行了小儿法罗培南钠颗粒仿制药的布局。济川药业的小儿法罗培南钠颗粒作为该品种首仿,有望为患者带来新选择。
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