新闻中心
News Center
/
/
/
华东医药「GLP-1R/GCGR/FGF21R三重激动剂」获批新临床

资讯详情

华东医药「GLP-1R/GCGR/FGF21R三重激动剂」获批新临床

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2025-01-07 15:32
  • 访问量:

【概要描述】

华东医药「GLP-1R/GCGR/FGF21R三重激动剂」获批新临床

【概要描述】

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2025-01-07 15:32
  • 访问量:
详情

CDE官网显示,华东医药子公司道尔生物的1类新药DR10624注射液获得临床试验默示许可,适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。据公开资料显示,该药物是一款GLP-1R/GCGR/FGF21R三重激动剂。

DR10624 由N端靶向GLP1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合,并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。临床前研究结果显示,DR10624具有较强的代谢调节和改善的药效。华东医药曾在公告中提到,DR10624在结构上为对称二聚体,在具有GLP-1R、GCGR、FGF21R 三重激动剂生物学活性的同时,还可融合有去糖基化改造的IgG1 Fc以延长半衰期。

2022年4月,道尔生物在新西兰获准开展DR10624的I期临床试验,目前正进行肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床试验。2023年7月,道尔生物递交的DR10624临床试验申请获得NMPA批准,同意本品开展体重管理适应症的中国临床试验。此外,DR10624用于2型糖尿病和重度高甘油三酯血症(SHTG)的IND申请也先后于国内获批。目前该产品正在国内开展重度高甘油三酯血症的国内II期临床试验,正在受试者入组阶段。

本次DR10624针对代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎的临床试验申请获得批准,进一步扩大了该药物的临床应用前景,同时加强了华东医药在内分泌领域的管线布局。

相关新闻

02 2025-12

湖北省医药工业研究院有限公司 YGH501原料药合成小试及中试工艺技术开发采购项目 成交结果公示

湖北省医药工业研究院有限公司对YGH501原料药合成小试及中试工艺技术开发项目进行了比价采购,评审小组按规定程序进行了评审,现就本次询比的成交结果进行公示
28 2025-11

湖北省医药工业研究院有限公司比价公告

项目名称:YGH501原料药合成小试及中试工艺技术开发
24 2025-11

湖北省医药工业研究院有限公司 科技专项设备采购项目成交结果公示

湖北省医药工业研究院有限公司对科研专项设备采购项目进行了询比采购,评审小组按规定程序进行了评审,现就本次询比的成交结果进行公示:

版权所有©湖北省医药工业研究院有限公司   鄂ICP备09003373号-1   本站支持IPV6站点 

网站建设:中企动力武汉二分