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华润一款3.1类「医保目录中成药」申报上市

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华润一款3.1类「医保目录中成药」申报上市

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  • 发布时间:2025-01-14 09:47
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CDE官网显示,华润神鹿(华润三九子公司)申报的中药3.1类新药“济川煎颗粒”上市申请获得受理。据公开资料显示,该药物主要用于治疗便秘。

便秘是一种常见的消化系统病症,主要包括习惯性便秘、老年便秘、产后便秘等类型。据统计,我国便秘总体患病率为3%~11%,其中60岁以上老年人群患病率约为15%~20%。据药智数据显示,多年来便秘药物的院内销售额持续增长,2023年超过60亿元。

其中,中成药作为治疗便秘的重要品类,也发挥着关键作用。中医认为,便秘的发生与人体的阴阳平衡、气血津液等关系密切,中药主要通过调整人体的阴阳平衡、促进气血津液的运行等来达到治疗便秘的目的。据药智数据统计,2023年院内便秘中成药的市场占比约为23%。

济川煎颗粒源自《古代经典名方目录(第一批)》中的“济川煎”,其处方组成为当归三、五钱,牛膝二钱,肉苁蓉(酒洗去咸)二、三钱,泽泻一钱半,升麻五分、七分或一钱,枳壳一钱。该药物可温肾益精,润肠通便,主治肾虚便秘证。症见大便秘结,小便清长,腰膝酸软,头目眩晕,舌淡苔白,脉沉迟。

2023年12月,康缘药业的济川煎颗粒成功获批上市,作为处方药治疗习惯性便秘、老年便秘、产后便秘在内的多种由肾虚津亏肠燥引起的症状。2024年11月,该产品被纳入最新的医保目录中,新版目录将于2025年1月1日起执行。

华润的济川煎颗粒作为又一款申报上市的产品,有望为相关患者带来新的选择。

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