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国产帕妥珠单抗获批上市

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发布时间：2025-01-16 14:44
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国产帕妥珠单抗获批上市

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据NMPA官网显示：齐鲁制药生产的帕妥珠单抗注射液（品牌名：安赛珠）和正大天晴生产的帕妥珠单抗注射液（品牌名：帕乐坦）上市申请均已获批，成为国内首批获得批准的帕妥珠单抗生物类似药。

国产帕妥珠单抗生物类似药的上市，打破了国外药物的垄断，为患者提供了新的治疗选择。该药品原研企业为罗氏，于2012年首次获FDA批准上市，2018年首次在中国获批上市。目前，帕妥珠单抗已在全球获批多项适应症。

当下，国内共有近10家企业开发了帕妥珠单抗生物类似药。除了齐鲁制药和正大天晴已经获批上市外，复宏汉霖和海正药业的帕妥珠单抗生物类似药也已经申报上市。石药集团和双鹭药业的帕妥珠单抗生物类似药目前处于III期临床阶段。

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长江科服召开医工院干部大会成立生命健康事业部推动资源整合与协同发展

2025年9月9日下午，湖北省医药工业研究院有限公司（以下简称“医工院”）干部大会在医工院三楼大会议室召开。会议由湖北长江科创服务集团有限公司（以下简称“长江科服”）副总经理赵娟主持，长江科服党委书记、董事长陈汉梅，副总经理赵珏出席会议。医工院全体员工、长江科服相关部门负责人、湖北江夏实验室及湖北长江瑞益医药科技有限公司代表参加会议。

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