据CDE官网显示，齐鲁制药的伊布替尼片已获批上市，经药智数据查询，该药物为本品该剂型首仿，视同过评。

伊布替尼是全球首个获批上市的BTK抑制剂，主要用于治疗多种B细胞相关的血液系统恶性肿瘤和免疫系统疾病。伊布替尼的作用机制是通过与BTK活性位点上的半胱氨酸-481（Cys-481）高度特异性共价结合，不可逆地抑制BTK的活性。伊布替尼可与BTK的ATP结合结构域的活性位点上的半胱氨酸残基(Cys481)共价结合形成共价键，从而抑制激酶活性，阻断B细胞受体信号传导，从而减少B细胞生长、增殖、存活、黏附和迁移。同时伊布替尼还可通过减少分泌细胞趋化因子及促炎细胞因子，下调抗凋亡蛋白bcl-2家族的表达水平，抑制肿瘤细胞的生长、黏附、侵袭和迁移，并促进其凋亡，从而起到良好的抗肿瘤作用。

伊布替尼由Pharmacyclics和强生共同研发，于2013年11月获FDA批准上市，之后于2014年10月获得EMA批准上市。2015年3月，艾伯维斥资210亿美元重金收购Pharmacyclics，获得了伊布替尼美国市场的商业权利，而强生拥有全球其它国家的商业权利。

2017年8月伊布替尼胶囊剂获批进入国内市场，先声药业于2022年10月拿下国内首仿。

随着同类竞品的不断上市，2022年开始伊布替尼市场规模出现下降趋势。据药智专利通显示，伊布替尼的中国化合物专利将在2026年12月28日到期，更多仿制药将进入市场，进一步加剧竞争。