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奥赛康/信达肺癌1类新药「利厄替尼」获批上市

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奥赛康/信达肺癌1类新药「利厄替尼」获批上市

  • 分类:行业动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2025-02-06 09:15
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奥赛康/信达肺癌1类新药「利厄替尼」获批上市

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NMPA官网显示:批准奥赛康药业1类创新药利厄替尼片上市,该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

利厄替尼片(ASK120067片)是一种高选择性、不可逆EGFR-TKI。2024年10月,信达生物与奥赛康就利厄替尼片在中国达成独家商业化合作,信达生物拥有中国大陆地区独家推广销售权。作为第三代EGFR-TKI,该产品有望克服前两代产品因T790M突变而产生的耐药问题。

在利厄替尼获批之前,国内已有六款正式获批的第三代 EGFR 抑制剂,且均已通过国谈进入医保。

目前,同靶点药物国内外均已上市的产品为奥希替尼,据药智数据统计,作为全球畅销药品,2023年,奥希替尼全球销售额达407.47亿元,国内院内销售额达38.63亿元。利厄替尼片的上市,有望为患者提供更多的治疗选择,进一步满足市场需求。

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