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信达生物「信迪利单抗×伊匹木单抗」联合疗法拟纳入优先审评

分类：行业动态
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发布时间：2025-02-13 08:56
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信达生物「信迪利单抗×伊匹木单抗」联合疗法拟纳入优先审评

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CDE官网公示：信达生物申报的信迪利单抗注射液和伊匹木单抗注射液拟纳入优先审评，适应症为联合用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。

伊匹木单抗是信达生物研发的重组全人源抗CTLA-4单抗（IBI310）能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。信迪利单抗是一种抗PD-1单抗，能够阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/L1通路，重新启动淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。这是信达生物在研的抗CTLA-4单抗IBI310与抗PD-1单抗信迪利单抗联合疗法，该联合疗法此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。

本次IBI310联合信迪利单抗拟纳入优先审评，意味着这款联合疗法有望加速获批，惠及患者。

上一个: 欧洲经评估认为目前可用的证据不支持多西环素与自杀风险的相关性

下一个: 原研抗癌药ACT001获突破性疗法认定

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