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百奥泰「司库奇尤单抗生物类似药」全球首款上市申请获受理

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百奥泰「司库奇尤单抗生物类似药」全球首款上市申请获受理

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  • 发布时间:2025-02-20 08:50
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百奥泰「司库奇尤单抗生物类似药」全球首款上市申请获受理

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NMPA官网公示,百奥泰提交的「司库奇尤单抗注射液」(BAT2306)药品上市申请获受理,这是首款申报上市的司库奇尤单抗生物类似药。

据药智数据显示,原研司库奇尤单抗是诺华开发的一种全人源IgG1单克隆抗体,能够选择性结合细胞因子白细胞介素17A(IL-17A)并抑制其与IL-17受体的相互作用。

2014年12月,司库奇尤单抗(商品名:Cosentyx)首次获批上市,用于治疗银屑病关节炎。

2019年3月,司库奇尤单抗在国内获批上市,商品名为可善挺。

截至目前,诺华的司库奇尤单抗已在日本、欧盟、美国、中国等全球多个国家和地区获批上市,涉及银屑病关节炎、寻常型银屑病、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱性银屑病等多个适应症,且在今年全适应症进入医保。其年销售额也一路攀升,据诺华2024年报显示,2024年可善挺收入达到61.41亿美元。

全球共6款临床在研司库奇尤单抗生物类似药,其中4款已进入后期开发阶段,包括BAT2306、CMAB015(迈博太科)、SYS6012(石药集团)和CT-P55(Celltrion)。

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