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石药重磅首仿药艾普拉唑肠溶片获批

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石药重磅首仿药艾普拉唑肠溶片获批

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  • 发布时间:2025-02-20 08:57
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石药集团中诺药业(石家庄)的艾普拉唑肠溶片上市获批,是国内首仿获批的艾普拉唑肠溶片。

艾普拉唑是一种质子泵抑制剂(PPI),广泛应用于治疗消化不良、消化性溃疡(PUD)、胃食管反流病(GORD/GERD)及十二指肠溃疡等消化道疾病。目前,常用的PPI药物主要包括:奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑和艾普拉唑。这些药物通过抑制胃酸分泌发挥作用,但在起效速度、作用强度和代谢途径上各有特点,为不同患者提供了多样化的治疗选择。

艾普拉唑由韩国一洋药品株式会社开发,2001 年丽珠集团获得该药品的专利许可协议,2008年艾普拉唑在国内获批上市。

据药智数据显示,2019 年艾普拉唑被纳入国家医保谈判目录,随后几年销售额开始明显增长,2021 年国内销售额已超过 20 亿元,同比前一年增长率接近 90%。

2022 年艾普拉唑被列为参比制剂,此后多家企业开始仿制,石药中诺是首家获批的企业。目前北京福元、石家庄科仁和重庆华曦都已处于申请上市阶段,未来市场竞争将进一步加剧。

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