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阿斯利康公布计划中的III期AEGEAN研究中期分析结果。数据显示,在可切除的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者术前辅助治疗中,与单独的化疗新辅助相比,Imfinzi(度伐利尤单抗)联合化疗显示统计学和有意义的改善患者病理完全缓解(pCR),达到了研究的主要终点之一。
同时,研究还观察到主要病理缓解(MPR)上的统计学显著改善。该试验将按计划在美国、加拿大、欧洲、南美和亚洲等超过25个国家的264个中心继续进行,以评估无事件生存期(EFS)的额外主要终点。
AEGEAN是一项随机、双盲、多中心、全球性的III期研究,评估Imfinzi作为可切除IIA-IIIB期(肿瘤大于或等于4厘米或淋巴结阳性)NSCLC患者的围手术期治疗功效,无论患者PD-L1表达水平如何,但需要未携带EGFR或ALK基因组突变,该研究的主要终点是pCR(定义为新辅助治疗后没有存活的肿瘤)以及EFS(定义为从随机化到肿瘤复发或进展等事件的时间)。
Imfinzi是一种抗PDL1人源单克隆抗体,可与PD-L1蛋白结合,阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放对免疫反应的抑制。肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症相关死亡的五分之一。大多数 NSCLC 患者被诊断为晚期疾病,而大约25-30%的患者在诊断时存在可切除的疾病。
目前,Imfinzi在美国、日本、中国、欧盟和许多其他国家被批准用于不可切除的III期非小细胞肺癌和广泛期SCLC患者。此外,Imfinzi还在多个国家被批准用于先前接受过治疗的晚期膀胱癌患者。同时,Imfinzi仍在胃肠道癌、卵巢癌、子宫内膜癌和其他实体瘤等患者中进行广泛评估,并且在不可切除的晚期肝癌(HIMALAYA)和胆道癌(TOPAZ-1)等瘤种中已经取得积极的III期数据。
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