02
2025-12
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近日,根据CDE发布消息,宜昌人福药业的盐酸他喷他多片已获批上市并视同通过一致性评价。该品种按照化学药品3类申报,人福药业是国内首仿+首家过评企业,其适应症为用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗,且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。
盐酸他喷他多片最早由美国强生公司(Johnson & Johnson)与德国格兰泰公司(Grünenthal GmbH)携手研发,作为一种创新的阿片类镇痛药物,其于2008年11月在美国首次获批上市,随后逐步进入国际市场。2010年8月,该药获得欧盟批准,2014年8月又在日本成功上市。这种药物结合了阿片受体激动作用和去甲肾上腺素再摄取抑制作用的双重机制,为急性疼痛管理提供了新的选择。
目前我国镇痛类药物市场总销售额已经超过两百亿,2023年达到近些年来的峰值。这一数据反映出国内对高质量镇痛药物的巨大需求,也为盐酸他喷他多片的市场前景提供了积极信号。
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