恒瑞发布公告，称其子公司盛迪医药的他克莫司缓释胶囊获药监局批准上市，用于预防肾脏移植术后的移植物排斥反应，预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应，治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。这是国内首个上市的他克莫司缓释胶囊仿制药。

       在分子水平，他克莫司作用是由细胞质内与之结合的蛋白FKBP12介导的， FKBP12使得他克莫司进入细胞内并与之形成复合物。该复合物竞争性地与钙调神经磷酸酶特异性结合并抑制该酶，导致T细胞内－钙依赖型信号转导通道被抑制，从而阻止一系列淋巴因子基因转录。

       体内和体外实验证实，他克莫司是一种强效的免疫抑制剂，特别是本品抑制造成移植排斥反应之细胞毒淋巴细胞的生成。本品抑制T细胞活化及T辅助细胞依赖型B细胞的增殖作用，以及抑制淋巴因子的生成（如白细胞介素2、白细胞介素3及γ干扰素），白细胞介素2受体的表达。

       他克莫司缓释胶囊由安斯泰来研发，2007年4月在丹麦、拉脱维亚、荷兰 和捷克共和国获批，随后在欧洲其他国家批准上市，商品名为 Advagraf®。2008年7月在日本获批，商品名为Graceptor®。2013年7月在美国获批，商品名为Astagraf XL®。

       经查询，2021年他克莫司全球销售额约为31.67亿美元。截至目前，他克 莫司缓释胶囊相关项目累计已投入研发费用约4,085万元。