据CDE官网最新公示，百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可，拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。此举标志着其在实体瘤药物研发竞赛中再进一步，并为千亿规模的抗癌药物市场注入新动能。

BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC），通过抗体精准识别肿瘤细胞表面的B7H3蛋白（在肺癌、乳腺癌等高发实体瘤中过度表达），定向释放细胞毒性药物，显著降低对正常组织的损伤。B7H3作为B7家族关键成员，其高表达与患者预后不良直接相关，抑制该靶点可阻断肿瘤免疫逃逸，增强免疫系统杀伤能力。

与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联用后，BGB-C354有望形成“靶向杀伤+免疫激活”的双重抗肿瘤机制，突破晚期实体瘤患者的治疗瓶颈。

BGB-C354的1期临床试验已在中、美、澳三国同步展开，覆盖单药及联合疗法，重点评估安全性、耐受性及对晚期实体瘤（如肺癌、食管鳞癌）的初步疗效。百济神州预计将在2025年下半年公布内部概念验证数据，若结果积极，有望加速推进后期临床。