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华东医药(000963.SZ)发布公告称,全资子公司Viora Ltd.(以下简称“Viora”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械光学射频治疗仪V30注册申请获得受理。
据悉,能量源型医美器械公司Viora于2022年2月被华东医药英国全资子公司Sinclair收购100%股权。此次,Sinclair欣可丽美学全能型皮肤医美产品V30注册申请获受理是其在医美能量源设备领域又一重磅进展。华东医药持续扩张微创+无创医美版图,实现了全球范围内全产业链布局,在医美板块不断增强综合实力,逐步朝国内医美最强王者进阶。
公告显示,V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作平台,拥有CORE™双极射频、PCR™强脉冲光专有技术,可搭载V-IPL强脉冲光手柄、V-ST射频手柄、V-Nd:YAG激光操作手柄,能根据不同人群、不同肤质问题,灵活搭配专属治疗方案,提供面部及身体的全面解决方案,拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品兼容性强,可适配未来Viora开发的新技术。目前V30已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。
资料显示,能量源医美器械治疗疗程拥有恢复时间短、单次价格低、用户使用频率高等优势,可作为日常护肤的辅助治疗,目前在各项治疗中大受关注。近年来,医美能量源器械市场快速增长。据Medical Insight数据显示,2022年中国医美光电市场规模已达356.74亿元。经华医研究院测算,2023年中国医美光电行业市场总规模约为135.03亿元,其中设备规模为109.29亿元,耗材规模为24.14亿元。预计2028年市场规模可达192.89亿元。
值得一提的是,高消费人群医美意愿显著提升,年轻用户成高端市场新力量。德勤、艾尔建的《中国医美行业 2024年度洞悉报告》表示,在2023年受调研人群中,医美年消费大于5万元的高端人群占比26%,医美消费意愿较2022年的10.30%有明显提升。年轻用户已有医美消费习惯,2023年德勤艾尔建调研显示年消费5万元以上的医美高端人群,30岁以下客户占比 44%。与之形成对比的是,我国高端光电器械厂商仍处于发展阶段,中高端市场仍旧被海外龙头企业所占领。国内医美市场急需更多样化更优质的高端合规医美能量源器械产品。
华东医药全资子公司Sinclair的EBD业务持续深耕,已实现了能量源医美器械产品种类全布局,基本实现能量源器械主流技术覆盖,提供优质、经济高效的无创及微创解决方案,产品应用范围覆盖抗衰老、身体及面部塑形等领域。与此同时,华东医药正不断加速高端优质能量源产品落地国内的步伐,目前已拥有冷冻美白产品酷雪、射频抗衰产品芮艾瑅以及强脉冲光射频治疗仪V20(商品名:芮颜瑅®)3款已上市国内的能量源器械产品。此次V30三类医疗器械注册申请获受理,将有望进一步丰富华东医药国内医美产品矩阵,以持续全方位为求美者提供卓越体验和服务。
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