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2026-03
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NMPA发布2025年03月10日药品批准证明文件送达信息, 本批次共有133个受理号获批,多款重磅新药获准上市 ,其中:。 江苏豪森药业的甲磺酸阿美替尼片新适应症获批上市, 用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的 NSCLC。 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新适应症获批上市 , 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
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