诺华宣布，欧盟委员会已批准司库奇尤单抗，作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤，治疗6岁及以上、对常规治疗应答不足或不耐受的2种类型的幼年特发性关节炎(JIA)——附着点炎症相关的关节炎(ERA)及幼年型银屑病关节炎(JPsA)儿童患者。

      诺华宣布欧盟委员会已批准司库奇尤单抗，作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤，治疗6岁及以上、对常规治疗应答不足或不耐受的2种类型的幼年特发性关节炎(JIA)——附着点炎症相关的关节炎(ERA)及幼年型银屑病关节炎(JPsA)儿童患者。

       附着点炎症相关的关节炎(ERA)和幼年型银屑病关节炎(JPsA)是幼年特发性关节炎(JIA)的两种形式，是进展性、衰弱性的自身免疫性疾病。ERA 特征性表现为肌腱和韧带在骨骼附着处的关节肿胀和疼痛，并可能出现腰痛或在触诊髋关节时出现压痛。JPsA以关节肿胀和皮肤银屑病为特征，可能表现为指甲改变、手指和/或脚趾炎症或一级亲属的银屑病皮肤改变。若未及时治疗，可能导致高度疼痛和残疾。

       本次批准基于JUNIPERA III期研究数据。该研究为期两年，是由三个阶段组成的，随机双盲安慰剂对照试验。该试验数据显示，与安慰剂数据相比，可善挺® (司库奇尤单抗)可降低发病风险，并于两年内在儿童患者中观察到附着点炎症相关的关节炎(ERA)和银屑病关节炎(PsA)的疾病活性均有所改善。针对儿童患者的安全性结果与该产品已获批的成人及儿童适应症安全性研究一致。

       2020年7月，司库奇尤单抗获欧洲药品管理局批准，作为6-18岁儿童银屑病患者的一线系统性治疗，并于近年于美国和中国获批。2021年，司库奇尤单抗在日本获批用于治疗儿童银屑病。此外，该产品于2021年12月获美国FDA批准、今年早些时候获巴西批准，用于治疗4岁及以上附着点炎症相关的关节炎（ERA）患者和2岁及以上幼年型银屑病关节炎（JPsA）患者。

       自2015年首次获批以来，该产品已被证实对若干全身炎症状态具持续疗效，并已用于治疗全球超70万例患者。