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先声药业玛氘诺沙韦片上市申请获NMPA受理

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先声药业玛氘诺沙韦片上市申请获NMPA受理

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2025-03-18 10:24
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先声药业玛氘诺沙韦片上市申请获NMPA受理

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先声药业宣布其与安帝康合作的抗流感新药玛氘诺沙韦片的上市申请获NMPA受理,用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。

近年来流感持续高发,中国抗流感药物行业快速增长,2023年市场规模直逼200亿元。

玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂,可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶,从而阻断病毒自身mRNA的转录,使其失去自我复制能力,从根源对病毒实施精准打击。

2023年10月:先声药业与安帝康达成合作协议,先声药业获得玛氘诺沙韦片在中国于流感适应症的独家商业化权益。

2024年2月:玛氘诺沙韦儿童颗粒剂获临床批件,覆盖2-11岁患儿。

2025年1月:完成玛氘诺沙韦儿童颗粒剂全部患者入组,加速上市进程。

2025年2月:启动2岁及以上人群甲型乙型流感暴露后预防试验,拓展适应症布局。

值得一提的是,玛氘诺沙韦全病程仅需口服“一粒”,并可在24小时内阻止流感病毒复制,做到“一天转阴”,有望为广大流感患者带来便利。

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