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2024-09
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安斯泰来宣布,已向美国FDA提交了fezolinetant的新药上市申请(NDA),用于治疗与绝经相关的中度至重度的血管舒缩症状(VMS)。
Fezolinement是一种在研的口服非激素类药物,用于治疗绝经相关中/重度VMS。它通过阻断神经激肽B(NKB)与Kisspeptin/神经激肽/强啡肽(KNDy)神经元的结合,调节大脑体温调节中枢(下丘脑)的神经元活动,以降低绝经相关中重度VMS的频率和严重程度。
VMS是绝经的常见症状,表现为潮热和/或盗汗。在美国,大约60%-80%的女性在绝经期经历过这些症状,在全球范围内,50%以上40至64岁女性中经历过VMS。VMS会影响女性的日常活动并降低总体生活质量。
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