近日，重庆华邦制药研发的银屑病治疗外用药卡泊三醇倍他米松软膏获国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个卡泊三醇倍他米松软膏仿制药。

这背后，是来自华邦制药“中国方案”历经十年攻关，最终打破原研药在国内长达16年市场垄断的故事。

卡泊三醇倍他米松软膏原研由利奥制药公司开发，2001年3月首次在丹麦上市，后陆续在欧洲多国和美国（2006年）上市，2008年9月在中国上市（商品名为得肤宝）。

该产品为卡泊三醇和二丙酸倍他米松组成的复方制剂，通过维生素D类似物卡泊三醇抑制角质形成细胞增殖，结合二丙酸倍他米松的抗炎、止痒、收缩血管和免疫抑制作用，成为银屑病治疗的经典方案。

此产品国产化面临许多技术瓶颈。例如如何有效控制原料药中的杂质，如何保证含量低的主药卡泊三醇在软膏制剂中的粒度大小均一性及分散均一性，成为亟待攻克的难题。

早在2014年，华邦制药就开始了卡泊三醇倍他米松软膏的上市研究，经过十年的潜心研究，最终突破技术壁垒。2025年3月，华邦制药研发的同成分软膏（规格15g/30g）获批上市。与原研相比，华邦制药的卡泊三醇倍他米松软膏展现出显著的综合优势。

高质量标准：华邦制药的卡泊三醇倍他米松软膏严守更高要求的质量准则，起效成分纯度更高，安全性更高。

稳定的产品质量：依托华邦数字智能化工厂生产体系，产品质量更稳定。

高性价比：在质量标准全面提升的同时，华邦卡泊三醇倍他米松软膏定价预计低于原研，为患者提供更经济高效的治疗选择。

华邦卡泊三醇倍他米松软膏上市，为临床医生和广大银屑病患者提供了更多的处方和用药选择。