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2026-03
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为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作，核查中心组织制定了《工艺验证检查指南》。
经国家药品监督管理局同意，现予发布。
特此通告。
附件：工艺验证检查指南.pdf
国家药监局核查中心
2025年4月7日
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