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关于发布《工艺验证检查指南》的通告

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关于发布《工艺验证检查指南》的通告

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关于发布《工艺验证检查指南》的通告

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为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作，核查中心组织制定了《工艺验证检查指南》。

 

经国家药品监督管理局同意，现予发布。

 

特此通告。

 

 

附件：工艺验证检查指南.pdf

 

 

国家药监局核查中心

2025年4月7日

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