2025年3月12日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布药品安全更新（Drug Safety Update），由于术后持续使用阿片类药物（PPOU）和阿片类药物诱发的通气功能障碍（OIVI）的风险增加，取消所有缓释阿片类药物治疗术后疼痛的适应症，不建议使用透皮贴剂治疗术后疼痛。

术后使用缓释阿片类药物的获益和风险评估

缓释（调释）阿片类药物适用于中度或重度疼痛和癌症疼痛，但英国国家卫生与临床优化研究所指南（NICE指南，NG193）建议：在没有引起疼痛的潜在疾病的情况下，阿片类药物不适用于慢性原发性疼痛。少数含有吗啡或羟考酮的缓释阿片类药物适应症含治疗术后疼痛，可能造成伤害以及增加PPOU和OIVI风险。

PPOU是指自手术之日起90天后继续使用阿片类药物。依赖性是阿片类药物众所周知的副作用，包括英国在内的欧盟各国的数据显示，在接受缓释阿片类药物治疗的患者中，PPOU的发生率在2%-44%之间。此外，在术前服用缓释阿片类药物的患者中PPOU更为常见（发生率高达60%）。

呼吸抑制也是阿片类药物的众所周知的副作用，尤其是过量服用或与其他镇静药物（如苯二氮卓类、普瑞巴林或加巴喷丁）合用时，会导致昏迷，甚至死亡。OIVI是一种严重的呼吸抑制，出现抑制呼吸频率和/或呼吸深度（中枢性呼吸抑制）、意识抑制（镇静）、抑制声门上气道肌肉张力（上气道阻塞）情况。尽管国际多学科共识声明引用的OIVI发生率为0.4%-41%，但OIVI 的发生率很难确定。

在MHRA进行安全性审查后，根据人类药品委员会 （CHM）的建议，将取消缓释吗啡和缓释羟考酮治疗术后疼痛的适应症。其他缓释阿片类药物不推荐用于缓解术后急性疼痛，并且可能已经不适用于急性疼痛使用或禁用于缓解急性疼痛。

术后疼痛处方建议

术后疼痛通常持续时间较短，在5-7天之间，因此只需要短期疼痛治疗，最好使用常释阿片类药物。然而，许多患者在出院时会携带过量的阿片类药物，以满足其控制术后急性疼痛的需求。提供过量阿片类药物会增加PPOU、依赖性和成瘾的风险，或可能导致阿片类药物转移用途，以及在未经管理的情况下使用阿片类药物而增加OIVI的风险。因此，在患者出院时，只应向其提供足够剂量的常释阿片类药物处方，以控制其术后急性疼痛。

风险增加的患者

对于发生严重不良反应风险较高的患者，可能需要调整剂量或给药方案，风险较高的患者包括呼吸功能受损或患有呼吸系统疾病、神经系统疾病、肾功能受损、心血管疾病、同时使用中枢神经系统（CNS）抑制剂、年龄超过65岁、对阿片类药物耐受、术前使用阿片类药物的患者。

英国鼓励患者和医护人员在进行拟议的外科手术之前讨论治疗方案，并商定术后疼痛管理计划。