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华邦®洛索洛芬钠口服溶液获批上市

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华邦®洛索洛芬钠口服溶液获批上市

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  • 发布时间:2025-05-13 09:36
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近日,重庆华邦制药有限公司收到国家药监局药品批准证明文件送达信息,洛索洛芬钠口服溶液正式获批上市,视同通过一致性评价,标志着华邦制药在解热镇痛抗炎领域迈出了重要一步。

洛索洛芬钠口服溶液是一种消炎镇痛药,进入体内后能够快速缓解疼痛、减轻炎症和降低发热尤其是镇痛作用极强。相关研究数据显示,洛索洛芬钠的止痛效果比布洛芬、萘普生、吲哚美辛等常见药物强10-20倍,口服后最快15分钟起效。

洛索洛芬钠口服溶液的适应症包括:①下述疾患及症状的消炎和镇痛:类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。②手术后,外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。③下述疾患的解热和镇痛。④急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)。

据悉,华邦®洛索洛芬钠口服溶液选择了原研日医工株式会社在日本上市的洛索洛芬钠口服溶液作为参比制剂。经过严谨的研发和质量控制,产品疗效确切、安全性高,在关键质量属性、产品稳定性研究上均与原研相当。产品优势主要体现在:

疗效确切 :洛索洛芬钠可以显著降低患者炎症水平,快速缓解疼痛,对于多种炎症相关疾病具有良好的治疗效果。

镇痛无依赖 :洛索洛芬钠具有中等强度的镇痛作用,对临床常见的慢性钝痛有良好效果,且不会产生欣快感与成瘾性,患者可以放心使用。

胃肠道反应小 :洛索洛芬钠口服后对胃肠的刺激性较小,能够有效减少恶心、呕吐等不适反应的发生。

口服液剂型方便服用 :洛索洛芬钠口服溶液剂型便于服用,尤其适合老年患者和吞咽困难的患者,为这些特殊患者群体提供了更多的用药便利。

安全性高 :洛索洛芬钠临床用药可耐受,不良反应多为轻度,且大多数不良反应未经处理或停药后可自行缓解。

非甾体抗炎药是我国销量第二大类的药物,2024年洛索洛芬在中国三大终端的销售规模直逼30亿元。随着老龄化的加剧,国内对这类药物的需求也在不断增长。这次洛索洛芬钠口服溶液的获批上市,是华邦制药拓展解热镇痛抗炎领域的一个重要里程碑,为患者提供了更多优质的用药选择。

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