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创新药企业艾力斯股价翻涨523%

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创新药企业艾力斯股价翻涨523%

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  • 发布时间:2025-05-13 09:40
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资本寒冬席卷创新药行业,部分药企股价腰斩、市值缩水。

然而,艾力斯却走出了一条独立行情——2025年4月30日收盘其股价最高价为88.15元,较2022年4月29日的最低价14.16元暴涨523%,市值突破390亿元,成为创新药板块当之无愧的“涨幅王”。

翻开2024年财报,艾力斯的业绩同样亮眼:实现营业收入35.58亿元,同比激增76.29%;尽管研发投入以53.81%的增速持续增加至4.8亿元,但依旧不影响企业净利润的大幅增加,以121.97%的增幅实现净利润14.3亿元。2025年一季度乘胜追击,实现营收10.98亿元,同比增长47.86%。

“十年磨一剑,出鞘必锋芒”,曾经在创新药赛道上低调潜行的艾力斯,如今正以狂飙的股价和炸裂的业绩,成为资本市场瞩目的“逆袭黑马”。

这家成立于2004年、曾被视为“慢热型”的药企,凭借什么在资本寒冬期实现逆势崛起?

单品突围

艾力斯的崛起,始于一款明星产品——第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片。

EGFR-TKI赛道被奥希替尼等巨头产品占据主导时,艾力斯选择了“精准狙击”而非正面硬刚。

25%EGFR突变NSCLC患者在初诊时发现具有脑部转移,在3年的随访中该比例可增加至50%。伏美替尼在脑转移治疗方面展现出了突出的疗效和安全性数据,其治疗CNS转移NSCLC的数据显示:CNS ORR达到84.6%、CNS DCR达到100%、CNS PFS达19.3个月。基于此伏美替尼被纳入《肺癌脑转移中国治疗指南(2021年版)》推荐。

这一“脑转移克星”的差异化定位,使得伏美替尼迅速在临床端建立起不可替代的优势。

凭借差异化优势,伏美替尼片在肺癌治疗领域实现快速放量。截至2024年末,其累计销售额已突破65亿元。

2021年3月,伏美替尼二线治疗EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC适应症通过优先审评通道在国内获批。同年,伏美替尼降价79%进入国家医保目录,上市首年即实现销售额2.36亿元,助力艾力斯成功扭亏为盈。

2022年,关键3期FURLONG研究数据惊艳亮相:对比一代TKI吉非替尼,伏美替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的中位无进展生存期(PFS)达20.8个月,较对照组延长9.7个月,且降低疾病进展或死亡风险达56%。基于此,其一线适应症于2022年6月获批上市。

医保覆盖叠加临床优势推动销售持续高增长。2022年伏美替尼首次实行医保价格,实现销售额7.9亿元,同比增长235%。2023年伏美替尼一线治疗NSCLC首次纳入医保,同年实现销售19.78亿元,同比增长150%。2024年在医保加持下,伏美替尼维持高速增长,实现销售收入35.06亿元。

甲磺酸伏美替尼片二线治疗适应症、一线治疗适应症均被续约纳入2024年版国家医保报销范围,结合差异化市场策略,预计其市场销售额将进一步增加。

不同于行业热衷的“管线广度扩张”,艾力斯选择“单产品纵深开发”策略,聚焦将伏美替尼打造成覆盖肺癌全病程的“超级单品”。

作为目前唯一针对全部四种EGFR突变均有效的三代EGFR-TKI,伏美替尼的临床开发正沿着“全病程覆盖”路径纵深推进:从辅助治疗适应症、20外显子插入突变的一线及二线治疗适应症、PACC突变的一线治疗适应症,到EGFR敏感突变伴脑转移患者的精准干预、EGFR非经典突变的辅助治疗等,均已进入注册临床阶段。

在国际化布局上,公司与ArriVent的合作不仅为伏美替尼带来潜在的里程碑付款,更通过海外注册临床的推进打开增量空间。

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