近日，据CDE官网公示：舶望制药小干扰RNA（siRNA）创新疗法BW-20507拟纳入突破性治疗，拟定适应症为慢性乙型肝炎病毒感染。

BW-20507是舶望制药基于自主RNAi平台与独特专有技术开发的一种靶向乙型肝炎病毒（HBV）信使RNA S区域的siRNA分子。今年5月，舶望制药在欧洲肝脏研究学会（EASL）年会上公布了BW-20507治疗慢性乙型肝炎的 I/IIa 期临床研究数据，其关键研究成果如下：

BW-20507皮下注射，每四周一次，共三剂，可显著降低HBsAg水平，且呈现剂量依赖性 在200 mg和400 mg剂量组中观察到的最大降幅为2.9~3.2 log10 IU/mL。

在未同时接受NUC治疗的初治受试者中，同样观察到强有力的HBV DNA抑制。

在基线HBsAg水平低于1000 IU/mL的受试者中，56%（5/9例）在研究期间出现HBsAg清除

BW-20507突出的抗病毒疗效及良好的安全性与耐受性，为后续临床开发奠定了基础。

慢性HBV感染是全球肝脏疾病的主要原因之一，世界卫生组织（WHO）估计，全球约有3亿慢性HBV感染者，每年导致超过80万人死亡。我国是乙肝大国，据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》，我国慢性HBV感染者约8600万，其中慢性乙型肝炎患者超过2000万例。庞大的患者群体催生了巨大的市场。药智数据显示，2024年我国乙肝抗病毒药物市场规模已接近140亿元人民币。