近日，根据国家药监局官网显示，浙江高跖医药的双氯芬酸二乙胺乳胶剂正式获批上市。这是国内第二家通过仿制药一致性评价的同品种产品。

双氯芬酸作为非甾体抗炎药（NSAIDs）中的“老将”，其口服剂型早已广为人知。据《中国疼痛医学发展报告》显示，中国慢性疼痛患者已超3亿，且每年新增1000万至2000万病例。庞大的患者基数背后，是口服NSAIDs的胃肠损伤、心血管风险等副作用困扰。而外用制剂通过局部给药，显著降低了系统性暴露风险，尤其适合合并基础疾病的老年患者。

根据数据显示，2023年双氯芬酸二乙胺相关制剂在全国全终端的市场销售额已超 7 亿元人民币，且近些年市场持续增长。

在今年1月，福元药业的同品种产品已率先获批，而原研药扶他林（Voltaren）在中国深耕多年，品牌认知度极高。高跖医药的突破口或在于渠道策略——其母公司浙江高跖虽成立仅3年，却已凭借MAH（药品上市许可持有人）制度快速扩张，产品覆盖全国30个省市，2022年产值达1.35亿元。