近期，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，正大天晴自主研发的1类创新药TQB6411注射液获批临床，拟用于治疗晚期恶性肿瘤患者。该药物作为靶向EGFR/c-Met的双抗ADC（抗体偶联药物），成为全球范围内尚未有同类药物获批上市的“新物种”。

TQB6411的设计逻辑直指肿瘤治疗的关键痛点——耐药性与信号通路代偿性激活。表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转换因子（c-Met）作为肺癌、结直肠癌等多种肿瘤的驱动基因，在信号传导中常形成协同效应。

当药物仅抑制其中一条通路时，另一条通路可能被代偿性激活，导致治疗失效。而双靶点同步阻断，可同时抑制PI3K/AKT/mTOR与Ras/Raf/Mek双通路，从源头扼杀肿瘤细胞的逃逸路径。

该药物通过其双抗结构精准锁定肿瘤细胞表面的EGFR与c-Met蛋白，阻断下游信号激活；同时借助可酶切的连接子释放细胞毒素，直接诱导肿瘤细胞凋亡。

临床前研究显示，即使对EGFR或c-Met单靶点耐药模型，TQB6411仍表现出显著抗肿瘤活性，提示其具备克服耐药的潜力。