2025年4月10日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布公告，提示非唑奈坦（Fezolinetant）的治疗与药物性肝病风险有关，要求所有使用非唑奈坦的患者在治疗前和治疗期间监测肝功能，已知患有肝病或肝病风险较高的患者应避免使用非唑奈坦。

非唑奈坦适用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状。它是一种非同型选择性神经激肽（NK）3受体拮抗剂，可阻断NKB与KNDy神经元的结合，从而调节体温调节中枢的神经元活动。英国的产品说明书中已包含临床试验中观察到谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）升高的相关信息，并且已建议对某些患者进行监测。

最近欧洲对安全性数据的审查发现了3例ALT和/或AST升高伴有胆红素升高和12例转氨酶升高伴有其他肝损伤体征和症状（如大便色淡、手掌和脚底瘙痒、腹痛和尿色深）的病例。无法估计肝损伤或胆红素升高的报告频率。ALT和AST升高被列为常见的副作用，即该类情况的发生率在1/100~1/10之间。治疗后发生肝损伤的机制尚不清楚。在英国，从2023年12月到2025年1月，黄卡计划收到1例与非唑奈坦有关的肝功能检测结果异常的自发报告，尚未收到肝脏疾病的自发报告。目前非唑奈坦只能通过处方获得。

根据欧洲评估的结果，英国加强了非唑奈坦产品说明书中关于肝毒性的警告。建议在治疗前进行肝功能检查，治疗后3个月每月检查一次，之后根据临床诊断定期进行。对于已知患有肝脏疾病的患者或肝病风险较高的患者，应避免使用非唑奈坦。同时发布致医务人员的沟通函。

给医务人员的建议

在非唑奈坦治疗期间，已有转氨酶、胆红素升高和肝功能异常症状和体征的严重肝损伤病例报告。但这些在停止用药后通常是可逆的。

已知肝病患者或肝病风险较高的患者应避免使用非唑奈坦。

在用药前应进行肝功能检查（包括ALT、AST、ALP和血清胆红素），用药后的前3个月每月检查一次，之后根据临床判断定期检查。

如果总胆红素、ALT或AST水平≥2×ULN，不得使用非唑奈坦。

如果出现以下情况，必须停用非唑奈坦：转氨酶水平≥3×ULN，总胆红素水平为正常值OR上限的2倍，且患者出现肝损伤症状；转氨酶≥5×ULN。

当出现提示肝损伤的症状或体征时，必须进行肝功能检查，并持续监测，直到肝功能检查指标恢复正常。

如果患者出现肝损伤的症状或体征，如疲劳、瘙痒、黄疸、尿色深、大便色淡、恶心、呕吐、食欲下降、腹痛，建议立即就医。